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每人限購5份!濱江區(qū)這些藥店上架銷售抗原試劑

發(fā)布日期:2022-12-19 訪問次數(shù): 信息來源:區(qū)府辦



據(jù)濱濱得到的最新消息,在區(qū)委區(qū)政府及上級部門的統(tǒng)一調(diào)度下,濱江區(qū)內(nèi)零售藥店陸續(xù)開始上架銷售抗原試劑,目前憑身份證或市民卡每人限購5份。濱江區(qū)以下連鎖藥店所屬門店將陸續(xù)有售。

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沒有買到抗原檢測試劑的市民也別著急,后續(xù)將根據(jù)情況逐步協(xié)調(diào)供應(yīng)投放市場,全力保障穩(wěn)定供應(yīng)。同時,針對抗原檢測試劑、“四類藥物”等涉疫物資,倡導(dǎo)市民根據(jù)個人實際需要購買,切勿長期大量非理性囤積。濱江區(qū)市場監(jiān)管局也將針對相關(guān)物資價格波動情況,加大監(jiān)督檢查力度,防止出現(xiàn)個別經(jīng)營者哄抬價格、囤積居奇等違法行為,一旦發(fā)現(xiàn)將予以嚴(yán)肅查處。

濱濱提醒

1.新冠病毒抗原檢測試劑,依規(guī)分類屬于第三類醫(yī)療器械,需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市。

第三類醫(yī)療器械編號規(guī)則是:國械注準(zhǔn)xxxx(首次注冊年份)x(產(chǎn)品管理類別)xx(產(chǎn)品分類編碼)xxxx(首次注冊流水號)。(此注冊證號編排方式僅適用于境內(nèi)產(chǎn)品)

2.個人可通過零售藥店、醫(yī)療器械零售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑, 一定要選擇在已經(jīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(含零售/批零兼營范圍)的經(jīng)營企業(yè)購買,如選擇網(wǎng)購,請確認其還得取得相應(yīng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證》。有檢測需求的單位可以從抗原檢測試劑注冊人、含體外診斷試劑經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)購買。購買時,提供用于員工檢測不用于再次銷售的申明。

3.購買新冠病毒抗原檢測試劑時應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識齊全的產(chǎn)品,其包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號等信息,消費者可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查驗注冊證編號的真?zhèn)巍?/p>

網(wǎng)址:國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢(點擊文末“閱讀原文”可跳轉(zhuǎn))

4.如果發(fā)現(xiàn)采購的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題、無注冊證、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為,請及時撥打電話12345或者12315。

5.在購買新冠病毒抗原檢測試劑后需按照說明書要求的溫度儲存,自測前請仔細閱讀配套說明書并規(guī)范操作,檢測時請即開即用,防止試劑吸潮,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6.檢測試劑要成套使用,不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同,必須嚴(yán)格配套使用,不能交叉混用,交叉混用是無效檢測。

7.出結(jié)果前不要移動檢測卡,C線出現(xiàn)檢測結(jié)果才有效,T線出現(xiàn)說明檢測結(jié)果為陽性。


來源/區(qū)市場監(jiān)管局

來源:濱江發(fā)布





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每人限購5份!濱江區(qū)這些藥店上架銷售抗原試劑

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1.新冠病毒抗原檢測試劑,依規(guī)分類屬于第三類醫(yī)療器械,需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市。

第三類醫(yī)療器械編號規(guī)則是:國械注準(zhǔn)xxxx(首次注冊年份)x(產(chǎn)品管理類別)xx(產(chǎn)品分類編碼)xxxx(首次注冊流水號)。(此注冊證號編排方式僅適用于境內(nèi)產(chǎn)品)

2.個人可通過零售藥店、醫(yī)療器械零售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑, 一定要選擇在已經(jīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(含零售/批零兼營范圍)的經(jīng)營企業(yè)購買,如選擇網(wǎng)購,請確認其還得取得相應(yīng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證》。有檢測需求的單位可以從抗原檢測試劑注冊人、含體外診斷試劑經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)購買。購買時,提供用于員工檢測不用于再次銷售的申明。

3.購買新冠病毒抗原檢測試劑時應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識齊全的產(chǎn)品,其包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號等信息,消費者可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查驗注冊證編號的真?zhèn)巍?/p>

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4.如果發(fā)現(xiàn)采購的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題、無注冊證、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為,請及時撥打電話12345或者12315。

5.在購買新冠病毒抗原檢測試劑后需按照說明書要求的溫度儲存,自測前請仔細閱讀配套說明書并規(guī)范操作,檢測時請即開即用,防止試劑吸潮,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6.檢測試劑要成套使用,不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同,必須嚴(yán)格配套使用,不能交叉混用,交叉混用是無效檢測。

7.出結(jié)果前不要移動檢測卡,C線出現(xiàn)檢測結(jié)果才有效,T線出現(xiàn)說明檢測結(jié)果為陽性。


來源/區(qū)市場監(jiān)管局

來源:濱江發(fā)布

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