按照省局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實(shí)施意見要求，更好地落實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境“一號改革工程”，日前，省醫(yī)療器械審評中心在高新區(qū)（濱江）組織召開省外已上市醫(yī)療器械遷入浙江省注冊研討會。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處，省藥品檢查中心，杭州市局、濱江區(qū)局等相關(guān)市區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)，雅培、武田制藥、啟明醫(yī)療、微創(chuàng)龍脈、美康等29家國內(nèi)外企業(yè)參與研討。

會上，省局器械處介紹了《簡化省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊的申報(bào)指南（征求意見稿）》政策的制定背景，省醫(yī)療器械審評中心詳細(xì)解讀了該指南的適用范圍、受理標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料要求、技術(shù)審評時(shí)限、溝通交流渠道等要求。鑒于該政策涉及企業(yè)兼并、重組、集團(tuán)內(nèi)部資源優(yōu)化等問題，會議還邀請了杭州市局就“同一集團(tuán)”在工商登記領(lǐng)域中的法規(guī)要求作特別介紹。濱江區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管中的實(shí)際情況提出相關(guān)建議。

參會企業(yè)對該申報(bào)指南的制訂給出高度評價(jià)，認(rèn)為這將有助于優(yōu)化資源配置，為產(chǎn)品遷入浙江省提供更加便捷的方式。參會企業(yè)還就申報(bào)指南中涉及的委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價(jià)、生產(chǎn)工藝與原材料變化等問題提出了意見和建議。

下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將以此次會議為契機(jī)，強(qiáng)化監(jiān)管與服務(wù)，不斷優(yōu)化轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。